Signatera test predviđa povratak bolesti i do 2 godine pre nego što postane vidljiva na bilo kom skeneru.
Kao pioniri i pouzdani lideri u oblasti testiranja MRD-a, Signatera™ je okarakterisana u preko 170 recenziranih publikacija i sa do sada testiranih >300 hiljada pacijenata. Sa ovom nenadmašnom kliničkom validacijom i iskustvom iz stvarnog sveta, kliničari mogu biti sigurni u tačnost i pouzdanost Signatera™ rezultata.
U kontekstu limfoma Signatera™ pomaže u rešavanju ključnih izazova kod difuznog B-krupnoćelijskog limfoma (DLBCL) otkrivanjem rezidualne bolesti i ranog povratka bolesti u situacijama kada PET/CT nalazi mogu biti nejasni, a biopsija tkiva nije uvek izvodljiva.
Pružajući veoma osetljivu procenu aktivnosti bolesti u realnom vremenu, Signatera™ pomaže u razlikovanju stvarne rezidualne bolesti od promena izazvanih terapijom („pseudo progresija“), prati odgovor na lečenje i pruža dodatne informacije koje mogu pomoći u donošenju odluka o konsolidacionoj terapiji, intenziviranju lečenja ili daljem praćenju pacijenta.
Precizno detektovanje
Za razliku od drugih testova koji prate prisustvo cirkulišuće tumorske DNK u krvi, Signatera™ je dizajnirana da precizno detektuje mininalnu rezidualnu bolest MRD (tj. NIJE dizajnirana za rani skrining raka niti za identifikaciju mutacija koje mogu biti korisne za izbor terapije).
Umesto toga, Signatera™ identifikuje da li postoje znaci raka koji su ostali u telu nakon operacije ili definitivne terapije, utvrđuje da li ćete imati koristi od dodatne terapije nakon operacije, utvrđuje da li lečenje (npr. hemoterapija, zračenje) deluje i otkriva pre svih dijagnostičkih alata da li se rak može vratiti i to čak godinu do dve pre nego što bolest postane vidljiva na skenerima.
Signatera™ je prvi tumor-specifičan test za istinski individualizovano praćenje kretanja raka kroz vreme.
Precizno detektovanje
Cirklišuća tumorska DNK je moćan alat koji se koristi se za procenu Minimal Residual Disease zato što omogućava da se otkriju mikroskopski tragovi raka u telu, čak i kada su svi standardni nalazi „čisti“.
U telu, nakon lečenja raka, ostane veoma mali broj ćelija raka koje su toliko malobrojne da ih klasični pregledi (skener, ultrazvuk, magnetna rezonanca, čak i PET skeneri) ne mogu videti.
Standardno lečenje (operacija, hemoterapija, zračenje) ukloni “veliki deo” tumora, međutim, pojedinačne tumorske ćelije mogu da ostanu učaurene. Ako se ne otkriju i ne kontrolišu, blagovremeno mogu ponovo da postanu aktivne – odnosno da dođe do povratka bolesti.
JEDNOKRATNO, za kreiranje eseja tj “genetskog otiska” tumora – uzorak tkiva tumora nakon operacije i uzorak krvi.
PERIODIČNO – Kada je Vaš personalizovani test dizajniran, svaki sledeći put je potreban samo uzorak krvi za praćenje cirkulišuće tumorske DNK.
Nakon svakog urađenog testa, treba da razgovarate sa svojim onkologom ili sa našim timom o dobijenim rezultatima. Na prvi rezultat se čeka od 4 do 5 nedelja, dok se na rezultate kontrolnih testova čeka 7 do 10 dana.
Koliko često se Signatera™ naručuje određuje lekarski tim. U zavisnosti od kliničke slike, faze lečenja i tipa tumora može da se radi svaki mesec, svaka 3 meseca, svakih 6 meseci ili jednom godišnje putem jednostavnog vađenja krvi. Ukoliko samoinicijativno želite da uradite Signatera™ test, kontaktirajte nas radi daljih instrukcija.
Vaši rezultati testa će biti ili pozitivni ili negativni na prisustvo cirkulišiće tumorske DNK u vašoj krvi. Vaš lekar će dobiti izveštaj o testu i moći će da razgovara o vašim rezultatima i odgovori na pitanja. Ovi rezultati pružaju dodatne uvide i mogu vam pomoći da usmerite svoj plan lečenja.
VAŽNO: Negativni rezultati ctDNA mogu se menjati tokom vremena. Negativan rezultat MRD testa ne garantuje da rak nikada neće biti otkriven u budućnosti. Zbog toga se preporučuje kontinuirano praćenje kroz vreme pomoću Signatera™ testa. Dinamiku određuje vaš lekara, a cilj je rano otkrivanja preostale tumorske DNK.
Negativan rezultat
Negativan rezultat testa znači da DNK vašeg tumora nije otkrivena u vašoj krvi. Negativni rezultati se mogu menjati tokom vremena. Negativan Signatera rezultat ne garantuje da DNK tumora nije bila u vašoj krvi, niti da nikada neće biti otkrivena u budućnosti.
Pozitivan rezultat
Pozitivan rezultat testa znači da je DNK vašeg tumora otkrivena u vašoj krvi. Ove rezultate treba razmotriti sa vašim lekarom kako biste razgovarali o opcijama za praćenje ili započinjanje onkološke terapije. Šta pozitivan nalaz znači konkretno za vas zavisiće od toga u kom delu procesa se trenutno nalazite (praćenje, aktivno lečenje, itd.).
Test nije izvršen (TNP)
TNP rezultat testa znači da test nije mogao biti izvršen i da nema rezultata. Vaš izveštaj će sadržati detalje o razlogu zbog kojeg testiranje nije izvršeno. Razlozi mogu uključivati stabilnost uzorka, nedovoljno tkiva ili kvalitet uzorka.
Rezultati se mogu menjati tokom vremena
Pošto se ovi rezultati mogu menjati tokom vremena, Signatera™ testiranje je osmišljeno da se ponavlja tokom vašeg lečenja raka, prema uputstvima vašeg lekara. Ukupan rezultat, kao i trend u količini tumorske DNK otkrivene tokom vremena, vaš lekar može koristiti za izradu informisanog plana lečenja personalizovanog za vas.
Važno je razlikovati sveobuhvatno genomsko profilisanje tumora od MRD testiranja. CGP paneli tj paneli za sveobuhvatno genomsko profilisanje tumora traže targetabilne mutacije — odnosno molekularne promene koje mogu pomoći lekaru da izabere terapiju ili kliničku studiju. Signatera MRD test ima drugačiju ulogu: on ne traži primarno terapijsku metu, već prati da li u krvi postoje tragovi DNK konkretnog tumora nakon operacije, terapije ili tokom praćenja.
CGP odgovara na pitanje: “Čime možemo da lečimo tumor?”, dok Signatera odgovara na pitanje: “Da li je bolest još uvek prisutna u tragovima ili postoji rizik da se vraća?”
Ako Vas zanima i jedno i drugo — i terapijske mogućnosti i molekularno praćenje bolesti — iz istog uzorka tumorskog tkiva možemo organizovati obe vrste testiranja kroz kombinaciju Altera™ + Signatera™ testova.
Altera™ analizira tumorsko tkivo kako bi identifikovala potencijalno targetabilne mutacije i druge važne biomarkere, dok Signatera™ na osnovu tog istog tumorskog profila kreira personalizovani MRD test za praćenje tragova tumorske DNK u krvi.
Genomski podaci
Altera™ test je osmišljen da lekarima i pacijentima pruži klinički korisne informacije koje će pomoći u donošenju informisanih odluka o izboru adekvatne terapije i drugih strategija lečenja. Sa detaljnim, personalizovanim genomskim podacima, uključujući i uvid u rezistencije na određene terapije, Altera™ omogućava lekarima i pacijentima da se zajedno, sa više samopouzdanja, kreću kroz sve faze lečenja.
Altera™ genomski profil tumora je test koji proverava postojanje genetskih promene u vašem tumoru. Ove informacije, zajedno sa vašom ličnom istorijom raka, mogu vama i vašem lekaru pomoći da donesete odluke o vašem planu lečenja. Altera™ test vam daje informacije o svim genetskim promenama pronađenim u vašem tumoru, za koje postoji ili lek ili kliničko ispitivanje, koje je odobrila FDA. Ove promene se nazivaju genomske alteracije ( promene) ili genomski mete (ciljevi).
Altera™ može da se uradi zasebno ili u kombinaciji sa Signatera™ testom. Kombinacija ova dva testa Vam omogućava da u isto vreme proverite sve biološke karakteristike svog tumora i istovremeno kreirate model za molekularno praćenje bolesti u budućnosti, do kraja života.
Možete ih uraditi i u kasnijim fazama lečenja, a Signatera™ test i nakon završenog lečenja. Idealni moment za kreiranje ove kombinacije jeste 3 do 4 nedelje od operacije, odmah nakon što je pristigao prvi osnovni patohistološki nalaz.
Unesi svoje podatke i preuzmi besplatnu brošuru.
